IVD新赛道看看最新幽门螺杆菌诊疗共识
Hp诊疗最新共识
幽门螺杆菌（Hp）在社会上的感染率非常高，我国大约一半的人口受到其感染，根据年《中国卫生健康统计年鉴》，我国感染性疾病的负担中，幽门螺杆菌感染已居首位！
今年《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告（非根除治疗部分）》[1]（国六共识）已经发布，距离上一次的共识报告发布已经有五年之久，新的专家共识给我国临床处理幽门螺杆菌感染问题带来最新的指导意见！
《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》（非根除治疗部分）推荐幽门螺杆菌耐药基因检测：
分子生物学方法主要用于H.pylori耐药基因型的检测，克拉霉素、左氧氟沙星耐药基因检测对H.pylori根除治疗有重要的指导价值。
采用实时聚合酶链反应（PCR）技术检测具有快速、即时、灵敏度和特异度高，以及所需要实验条件比较简单等优点，优于传统的细菌培养和药敏试验。
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抗生素使用现状
幽门螺杆菌的根除方案避不开抗生素的使用，但是我国幽门螺杆菌对甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星耐药率已经高到了不可忽视的状态，而对阿莫西林、呋喃唑酮和四环素的耐药率仍然较低。
尽管四环素和呋喃唑酮的耐药率较低，但其临床获得存在一定难度[4]，并且年国家药监局也颁布了修订呋喃唑酮片说明书公告，将呋喃唑酮限用于“难以根除的Hp感染”;
根据国内外共识意见，含左氧氟沙星的方案通常不作为初次治疗的选择;甲硝唑耐药率相对最高，如提高其使用剂量以克服耐药性问题则会增加药物潜在不良反应发生的风险;故上述药物的使用在临床上受到了一定程度的限制[3]。
阿莫西林+克拉霉素组合是目前临床上最可行的一个组合方案之一，实际上也是使用最多的一个方案。
同样是今年发布的《中国医师对幽门螺杆菌感染的诊断和治疗一项全国性横断面研究》[2]，发表于Helicobacter杂志（IF:5.），研究结果显示，我国临床医生在根除幽门螺杆菌的处方中，使用得最多的抗生素组合是阿莫西林+克拉霉素（74.8%）。
了解Hp的耐药性
抗生素耐药是导致幽门螺杆菌根除率下降的主要原因，然而，研究显示，只有15.3%的医生知道当地根除Hp的抗生素耐药率[2]。
幽门螺杆菌对克拉霉素耐药主要因为23SrRNA可变区基因的突变导致核糖体变构，克拉霉素结合点随之发生改变，进而使幽门螺杆菌与克拉霉素的亲和力减弱，导致克拉霉素不能阻止细菌的蛋白质合成[3]，从而引起克拉霉素耐药性。克拉霉素的耐药呈现“全或无”的特点，即一旦发生耐药基因突变，就完全失去了杀菌作用。
所以，了解幽门螺杆菌的耐药性，对提高根除成功率非常重要！
相比于传统方式通过细菌培养来检测幽门螺杆菌的耐药性，使用分子生物学方法有更多的优势：
细菌培养的条件苛刻，成功率不一，并且操作复杂，耗时较长，还有可能漏检耐药菌；医院会开展，如果外送检测则周期长。
分子检测操作简单，仅需要2个小时左右就可以出结果，临床当天就能拿到报告，快速做出治疗决策，不存在漏检耐药菌的问题，也解决了若细菌培养不成功则无法行药物敏感性检测的难题。
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优联瑞康（上海）基因科技有限公司在精准治疗领域耕耘多年，自主研发的幽门螺杆菌耐药突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）：易瑞健，已经获批国家三类医疗器械注册证！
易瑞健检测幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药基因突变，为当前74.8%以及更多的临床治疗[2]解决耐药问题，助力提高临床首次治疗的根除率。
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